医療機器製造

医療機器製造

 

クラス 1,000 のクリーンルーム内で、ワイヤーカット・マシニングセンター・小型成形機を使い、超小物精密加工を実施。加工後は、滅菌・洗浄後、画像測定器で自動測定検査実施。

 

医療機器製造のあゆみ

当社の加工技術を利用して医療用の部品が製作できないか、というお問い合わせを医療関連の展示会でいただきましたところからのはじまりでした。現在では、数種類の医療用部品の製作も実施しております。特に細かくて精度が必要な部品が得意分野です。クリーンルームの設置、加工機の増設なども徐々に進んでおります。

2015年 医療機器製造開始
2017年8月 ISO 13485: 2016 準拠の弊社 QMS: FMS 運用開始
2018年8月 米国向け製品 FDAサプライヤー監査受査、承認。
2019年12月 ENISO 13485: 2016 認証
2020年7月 新医療棟 完成
2021年10月 FDA manufactuer 登録 QSR 対応

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